两个领导斗把我夹在中间,久久精品国产亚洲AⅤ无码,97人人添人澡人人爽超碰国产人久久人人人人爽,精品国产高清三级在线观看,超碰97人人模人人爽人人久久午夜夜伦鲁鲁片无码免费播放区,波多野结衣中文字幕一区二区三区,国产日韩精品欧美一区,亚洲av中字无码播放

F A Q
制造商在沒有代理的情況下處理首次注冊(cè)問題是否合法?

 

 

很遺憾,除非制造商在中國設(shè)有具有資質(zhì)的分支機(jī)構(gòu)來處理注冊(cè)問題,否則這是不合法的且不合規(guī)的,進(jìn)而,海外制造商必須指定中國代理人進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)。

進(jìn)入中國大陸市場的首次注冊(cè),需要多少注冊(cè)費(fèi)?

 

 

對(duì)于NMPA注冊(cè)費(fèi),進(jìn)口醫(yī)療器械第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)為21.09萬元,第三類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)為30.88萬元。此外,還應(yīng)考慮其他可能的費(fèi)用,例如文件翻譯費(fèi)、臨床試驗(yàn)費(fèi)等。

醫(yī)療器械首次注冊(cè)的NMPA審查流程是多久?

 

 

注冊(cè)材料經(jīng)國家藥監(jiān)局受理后,第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)需要60個(gè)工作日,第三類醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)需要90個(gè)工作日。國家藥監(jiān)局要求補(bǔ)充材料的,生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)在一年內(nèi)提交,否則可能終止評(píng)審。

具有CE或FDA證書的醫(yī)療器械能否進(jìn)入特區(qū)(香港/澳門)和海南、大灣區(qū)等試點(diǎn)地區(qū)?

 

有 CE 或 FDA 證書的醫(yī)療器械可以在沒有 NMPA 注冊(cè)證的情況下進(jìn)入特別行政區(qū)。對(duì)于大灣區(qū)和海南省作為試點(diǎn)地區(qū),在香港或澳門已上市的醫(yī)療器械,經(jīng)當(dāng)?shù)卣鷾?zhǔn),試點(diǎn)地區(qū)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意采購臨床急需醫(yī)療器械的,可進(jìn)入試點(diǎn)地區(qū)。

掃一掃關(guān)注我們
少妇被又大又粗又爽毛片久久黑人| 久久九九有精品国产免费| 国产日韩欧美一区二区三区在线| 波多野结衣一区二区免费视频| 国内大量揄拍精品视频| 亚洲色成人网站WWW永久下载| 无码人妻丰满熟妇啪啪网站| 中文字幕一区二区在线不卡| 免费三级网站国产性自爱拍偷| 天堂网www在线资源网| 午夜精品久久久内射近拍高清| 高中生被C到爽哭视频| 免费人成在线观看网站品爱网日本| 欧美亚洲国产日韩欧美4p| 色噜噜狠狠色综合网| a 日本一区二区在线看| 国产成人精品久久一区二区三区| 少妇高潮毛片色欲AVA片| AV潮喷大喷水系列无码番号| 亚洲精华国产精华精华好用吗| 浪潮?V激情高潮国产精品| 华人骚妇在线播放| 亚洲精品无码在线播放| 精品少妇人妻av无码中文字幕| 国产精品一区按摩国产一区| 亚洲AV无码一区二区三区16| 日本XXXXX高清免费看视频| 日本一区二区三区不卡免费| 国产A√精品区二区三区四区| 站日本免费一区香蕉视频| 国产成人精品亚洲午夜麻豆| 亚洲成熟丰满熟妇高潮XXXXX| 国产乱人伦偷精品视频不卡| 日韩一区三区视频| 国产A√精品区二区三区四区| 精品国产一区二区三区不卡免费| 精品一卡2卡三卡4卡乱码精品视频| 爽毛片一区二区三区四无码三飞| 日韩精品中文字幕一区三区| 国产在线无码精品麻豆不卡| 欧美日韩亚洲第一区|