两个领导斗把我夹在中间,久久精品国产亚洲AⅤ无码,97人人添人澡人人爽超碰国产人久久人人人人爽,精品国产高清三级在线观看,超碰97人人模人人爽人人久久午夜夜伦鲁鲁片无码免费播放区,波多野结衣中文字幕一区二区三区,国产日韩精品欧美一区,亚洲av中字无码播放

F A Q
制造商在沒有代理的情況下處理首次注冊問題是否合法?

 

 

很遺憾,除非制造商在中國設(shè)有具有資質(zhì)的分支機構(gòu)來處理注冊問題,否則這是不合法的且不合規(guī)的,進而,海外制造商必須指定中國代理人進行醫(yī)療器械注冊。

進入中國大陸市場的首次注冊,需要多少注冊費?

 

 

對于NMPA注冊費,進口醫(yī)療器械第二類醫(yī)療器械注冊費為21.09萬元,第三類醫(yī)療器械注冊費為30.88萬元。此外,還應(yīng)考慮其他可能的費用,例如文件翻譯費、臨床試驗費等。

醫(yī)療器械首次注冊的NMPA審查流程是多久?

 

 

注冊材料經(jīng)國家藥監(jiān)局受理后,第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評需要60個工作日,第三類醫(yī)療器械技術(shù)審評需要90個工作日。國家藥監(jiān)局要求補充材料的,生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)在一年內(nèi)提交,否則可能終止評審。

具有CE或FDA證書的醫(yī)療器械能否進入特區(qū)(香港/澳門)和海南、大灣區(qū)等試點地區(qū)?

 

有 CE 或 FDA 證書的醫(yī)療器械可以在沒有 NMPA 注冊證的情況下進入特別行政區(qū)。對于大灣區(qū)和海南省作為試點地區(qū),在香港或澳門已上市的醫(yī)療器械,經(jīng)當?shù)卣鷾?,試點地區(qū)定點醫(yī)療機構(gòu)愿意采購臨床急需醫(yī)療器械的,可進入試點地區(qū)。

掃一掃關(guān)注我們
亚洲Av无码乱码在线观看| 亚洲激情网五月婷婷久久| 久久国产精品波多野结衣AV| 最近中文字幕MV在线资源| 免费看女人下部被啪流水视频| 精品国产免费一区二区三区| 亚洲成AV人片在线观看高清| 久久夜色国产艳片噜噜| 日本熟妇在线手机视频yy111111少妇影院| 一本热久久sm色国产| 国产成人久久精品二区三区| 一区二区狠狠色丁香久久婷婷| 黄色网页在线播放| 久久精品噜噜噜成人AV | 国产凸凹视频一区二区| 国产亚洲欧美日韩亚洲中文色| 欧美日韩专区国产精品| 日韩欧美精品一区二区三区视频在线观看| 亚洲人在线观看无码影院| 日韩欧美国产手机在线观看| 国产一级视频在线观看免费| 国产xxxxx在线观看| 久久ZYZ资源站无码中文动漫| 国产无遮挡色视频在线观看| 亚洲精品无码乱码成人| 亚洲午夜精品无码专区在线观看W| 人妻无码熟妇乱又伦精品视频| 欧美狂野精品视频在线观看| 欧美日韩国产91| 人妻无码AⅤ在线一区二区视频| 久久亚洲精品无码AV红樱桃| 亚洲欧美天堂综合一区| 亚洲一区二区三区日本久久九| 大肉大捧一进一出好爽视频MBA| 亚洲欧洲日韩国产精品妖精| 国产成人无码A区在线观看视频免费| 久久av无码αv高潮αv喷吹| yy11111少妇无码蜜桃视频| 中文无码不卡人妻在线看| 中文字幕av一区二区三区高| 全部免费的毛片在线看|