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首頁    Anatomage多點觸控虛擬解剖系統(tǒng)

Anatomage多點觸控虛擬解剖系統(tǒng)

Anatomage Table多點觸控虛擬解剖系統(tǒng) (簡稱數(shù)字解剖臺) 具有真人大小的顯示屏、豐富的虛擬解剖教學(xué)資源、強大的圖像處理軟件,解決了解剖教學(xué)過程中大體標本資源不足質(zhì)量不佳、結(jié)構(gòu)遮擋等問題,同時降低采購、維護等成本,是一款出色的解剖教學(xué)工具,為解剖教學(xué)提供了新穎、高效、潔凈、安全的新模式。

 

數(shù)據(jù)真實

  • 數(shù)據(jù)來源于真實的大體解剖,具有豐富的解剖教學(xué)資源
  • 逼真的可視化效果,生動再現(xiàn)完整的解剖結(jié)構(gòu)有效提升教師的授課效果及學(xué)生的學(xué)習(xí)效率

資源豐富

  • 4套大體解剖標本
  • 40個高清局部解剖案例
  • 1300個臨床病例
  • 總數(shù)據(jù)超過3000+

操作多樣

  • 互動解剖
  • 血流模擬
  • 游走模式
  • 虛擬關(guān)節(jié)鏡

應(yīng)用廣泛

  • 可模擬解剖操作,演示操作過程,用于虛擬手術(shù)演示、虛擬尸檢研究等
  • 可導(dǎo)入CT、MR等臨床影像數(shù)據(jù),用于臨床教學(xué)及演示
  • 可同時查看斷層影像及三維解剖結(jié)構(gòu),對比學(xué)習(xí)影像與大體解剖對應(yīng)關(guān)系
F A Q
制造商在沒有代理的情況下處理首次注冊問題是否合法?

 

 

很遺憾,除非制造商在中國設(shè)有具有資質(zhì)的分支機構(gòu)來處理注冊問題,否則這是不合法的且不合規(guī)的,進而,海外制造商必須指定中國代理人進行醫(yī)療器械注冊。

進入中國大陸市場的首次注冊,需要多少注冊費?

 

 

對于NMPA注冊費,進口醫(yī)療器械第二類醫(yī)療器械注冊費為21.09萬元,第三類醫(yī)療器械注冊費為30.88萬元。此外,還應(yīng)考慮其他可能的費用,例如文件翻譯費、臨床試驗費等。

醫(yī)療器械首次注冊的NMPA審查流程是多久?

 

 

注冊材料經(jīng)國家藥監(jiān)局受理后,第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評需要60個工作日,第三類醫(yī)療器械技術(shù)審評需要90個工作日。國家藥監(jiān)局要求補充材料的,生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)在一年內(nèi)提交,否則可能終止評審。

具有CE或FDA證書的醫(yī)療器械能否進入特區(qū)(香港/澳門)和海南、大灣區(qū)等試點地區(qū)?

 

有 CE 或 FDA 證書的醫(yī)療器械可以在沒有 NMPA 注冊證的情況下進入特別行政區(qū)。對于大灣區(qū)和海南省作為試點地區(qū),在香港或澳門已上市的醫(yī)療器械,經(jīng)當(dāng)?shù)卣鷾剩圏c地區(qū)定點醫(yī)療機構(gòu)愿意采購臨床急需醫(yī)療器械的,可進入試點地區(qū)。

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