Samsung NeuroLogica作為追求卓越制造理念的影像診斷技術(shù)提供者,致力于醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的革新與發(fā)展,并為臨床提供快速、簡便、準(zhǔn)確的影像診斷服務(wù)，其先進(jìn)的醫(yī)療成像技術(shù)廣泛應(yīng)用于全球先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),幫助醫(yī)生提高診療水平,提高患者滿意度,提升工作效率。
Samsung NeuroLogica推出了能夠自由移動的全身CT--Neurologica NL4000,無需轉(zhuǎn)運患者即可實現(xiàn)床旁及術(shù)中計算機(jī)斷層成像，提升醫(yī)療工作效率的同時降低患者因轉(zhuǎn)運造成的潛在風(fēng)險。
自由移動
NeurologicaNL4000主機(jī)采用內(nèi)置動力系統(tǒng)及步進(jìn)式履帶具備自由移動、平穩(wěn)掃描的優(yōu)勢,能夠高效利用空間，提高工作效率
輕松駕馭
主動貼近
自由擺放
注冊證編號：國械注進(jìn)20183061705
京械廣審（文）第280221-12676號
很遺憾，除非制造商在中國設(shè)有具有資質(zhì)的分支機(jī)構(gòu)來處理注冊問題，否則這是不合法的且不合規(guī)的，進(jìn)而，海外制造商必須指定中國代理人進(jìn)行醫(yī)療器械注冊。
對于NMPA注冊費，進(jìn)口醫(yī)療器械第二類醫(yī)療器械注冊費為21.09萬元，第三類醫(yī)療器械注冊費為30.88萬元。此外，還應(yīng)考慮其他可能的費用，例如文件翻譯費、臨床試驗費等。
注冊材料經(jīng)國家藥監(jiān)局受理后，第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評需要60個工作日，第三類醫(yī)療器械技術(shù)審評需要90個工作日。國家藥監(jiān)局要求補(bǔ)充材料的，生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)在一年內(nèi)提交，否則可能終止評審。
有 CE 或 FDA 證書的醫(yī)療器械可以在沒有 NMPA 注冊證的情況下進(jìn)入特別行政區(qū)。對于大灣區(qū)和海南省作為試點地區(qū)，在香港或澳門已上市的醫(yī)療器械，經(jīng)當(dāng)?shù)卣鷾?zhǔn)，試點地區(qū)定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意采購臨床急需醫(yī)療器械的，可進(jìn)入試點地區(qū)。
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